Kein neues Medikament und keine Therapie ohne klinische Studie
Die Innovationskette von der Grundlagenforschung bis zur Anwendung in der Patientenversorgung ist lang. Klinische Studien sind ein zentrales Instrument der klinischen Forschung bei Prävention, Diagnostik und Therapie und somit ein wichtiges Glied in dieser Kette. Sie liefern unter anderem Erkenntnisse über Krankheitsentstehung und -verläufe.
Nur 1 von 5 untersuchten Medikamenten kommt durch die klinische Prüfung und wird von der Zulassungsbehörde zur Markteinführung genehmigt.
Bei uns, GSK Österreich, finden derzeit klinische Prüfungen in den Bereichen Onkologie, Neurologie und HIV statt. Ende Jänner 2009 waren es 18 Klinische Studien unter Beteiligung von rund 200 Personen von mehr als 50 österreichischen Universitäten (Kliniken) und Krankenanstalten. Alle Patientinnen, die an einer klinischen Prüfung teilnehmen möchten, erhalten vorab eine ausführliche Patienteninformation über Zweck und Ablauf der Prüfung, Anzahl der teilnehmenden Patienten und die verwendeten Medikamente inklusive Wirkung und Nebenwirkungen.
Wir haben als erstes Pharmaunternehmen klinische Studien im Internet veröffentlicht
In unserem Clinical Study Register finden Sie Zusammenfassungen von Studienprotokollen und Ergebnisse klinischer Studien ab Dezember 2000, teilweise auch von früher. Anfang 2009 haben wir unser Register um Meta-Analysen (Zusammenfassung von mehreren Studien) und Beobachtungsstudien erweitert. Im Rahmen unserer Transparenzinitiative haben wir uns dazu verpflichtet, alle Studienergebnisse entweder in Fachjournalen oder in unserem Clinical Study Register zu veröffentlichen. Ebenfalls seit heuer werden Prüfärzte und -Institutionen im Register namentlich erwähnt.
