24. September 2010

Patienteninformation für Typ 2 Diabetiker, die mit Rosiglitazon behandelt werden

Hören Sie nicht abrupt auf, Ihre Medikamente einzunehmen; Besprechen Sie mit Ihrem Arzt einen Therapiewechsel

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,

gestern hat die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) eine Entscheidung getroffen, die alle PatientInnen mit Typ 2 Diabetes betrifft, die derzeit mit Avandia, Avandamet oder Avaglim behandelt werden.

Die EMA bestimmt, welche Medikamente in Europa von Ärzten verschrieben werden dürfen. Per 23. September 2010 hat sie entschieden, dass die Zulassung für die oben genannten Präparate mit dem Wirkstoff Rosiglitazon in Europa ab sofort auf unbestimmte Zeit ausgesetzt wird. Das heißt unter anderem, dass die Ärzte in Österreich diese Medikamente bis auf Widerruf nicht mehr verschreiben dürfen und ihre PatientInnen aktiv auf eine neue Therapie umstellen müssen.

Wenn Sie als europäischer Patient derzeit ein solches Medikament einnehmen, ersuchen wir Sie, bei nächstmöglicher Gelegenheit, spätestens jedoch innerhalb von 28 Tagen, Ihren Arzt aufzusuchen, um mit ihm die Umstellung auf eine andere, für Sie geeignete Therapiebehandlung zu besprechen. Bitte hören Sie nicht selbständig und abrupt mit der Einnahme der Medikamente auf.

Wir werden die Ärzte ersuchen, keine Rosiglitazon-Präparat mehr zu verschreiben. Seit uns die Entscheidung durch die EMA bekannt ist, also seit 23. September, liefern wir keine Ware mehr aus und wir bewerben diese Produkte auch nicht mehr. Nach einer entsprechenden Frist werden wir die noch auf dem österreichischen Markt vorhandene Ware zurücknehmen.

In Amerika werden diese Medikamente weiterhin erhältlich sein, wobei die Sicherheitsauflagen und Einschränkungen erweitert werden. Viele werden sich fragen, warum die Regulierungsbehörden in Europa und Amerika unterschiedliche Entscheidungen getroffen haben und warum diese Entscheidung zu diesem Zeitpunkt erfolgt ist. Wir können nicht in deren Namen sprechen, aber wir können Ihnen die Position von GlaxoSmithKline erklären.

Alle Medikamente haben Risiken und Nutzen, beides wird laufend in Zusammenhang mit der dahinterstehenden Krankheit überprüft. Es ist die Verantwortung der Zulassungsbehörden, darüber zu entscheiden, welche Medizin PatientInnen von Ärzten verschrieben werden kann. Das ist eine wichtige und manchmal auch schwierige Aufgabe. Im Interesse der PatientInnen arbeiten wir eng mit diesen Behörden zusammen, um die aus der Entscheidung folgenden Auflagen rasch und transparent zu erfüllen.

Was Avandia betrifft, so haben Sie möglicherweise mitbekommen, dass es in letzter Zeit immer wieder Diskussionen über das Medikament gegeben hat, wobei die Meinungen der Wissenschaft über Nutzen und Risiken auseinander gehen. Als Pharmaunternehmen wissen wir, dass Avandia Millionen von Menschen dabei unterstützt hat, ihren Diabetes zu managen und dass es bei korrekter Anwendung eine effektive und sehr verträgliche Behandlungsmöglichkeit ist.

Wir sind uns dessen bewusst, dass Sie als Typ 2 Diabetiker möglicherweise beunruhigt sind. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, finden Sie diese auf unserer Website unter www.gsk.com. Wenn Sie Fragen an uns haben, stehen wir gerne zur Verfügung.

Noch einmal: Sollten Sie eines der Medikamente derzeit einnehmen, empfehlen wir Ihnen, Ihren Arzt zu kontaktieren, um die weitere Vorgangsweise zu besprechen. Bitte hören Sie nicht einfach auf, Ihre Medikamente einzunehmen.

Weiterführende Informationen für PatientInnen unter http://www.gsk.com/avandia/info-patients.htm.

Mit freundlichen Grüßen

Dr. Hardo Fischer
Director Regulatory & Medical

Rückfragehinweis:
Dr. Hardo Fischer
Director Regulatory & Medical
Tel. 01/970 75-0
at.info@gsk.com

Bildmaterial: Avandia^®
Bildmaterial: Avandamet^®